多家创新药企年内股价翻了一番,创新药行业的新机遇在哪里?
恒瑞药业,国内医药行业的“大哥”(600276.SH;1276.HK)当港股首日收盘25%时,a股和H股创新药板块也大幅上涨。
在a股方面,wind显示,5月23日,阳光诺和(688621)上涨12.55%,贝达药业(300558)上涨8.35%,华海药业(600521)上涨7.45%,泰格药业(300347)上涨7.45%。、信立泰(002294)等涨幅超过5%。在H股方面,康哲药业(0867.HK)远大医药(0512)上涨13.34%.HK)绿叶制药(21866)上涨5.75%.HK)金斯瑞生物技术(15488)上涨5.74%.HK)、信达生物(1801.HK)等涨超4%。
部分a股药企股价表现表现 来源:wind
部分药企股票的股价表现表现 来源:wind
若延长时间,创新药板块的表现也相当明显。自年初以来,a股创新药指数上涨了13.04%,而恒生综合产业指数——医疗卫生产业上涨了31.86%。就个股而言,从2025年初到现在,一些创新药企的股价已经翻了一番,甚至更多。例如,截至5月23日收盘,a股三生国健(688336)年初至今已上涨155.23%,H股三生制药(1530).HK)上涨229.77%,H股远大医药上涨100.27%。
从之前经常提到的“行业寒冬”到现在的“春意盎然”,创新药业似乎又可以了。一些业内人士认为,国内创新药BD出海仍然蕴含着新的机遇。“科技创新板第五套上市标准”的政策信号也值得关注,有望为创新药业带来新的发展动能。
BD能给中国医药行业带来多大的想象?
近年来,以BD的形式授权商品权益在医药行业非常普遍。跨国制药公司愿意用真金白银购买国内创新药物管道,这是对中国创新药物行业发展水平和质量的重要背诵。BD反复验证了一家制药公司的价值,恒瑞制药就是典型案例之一。
2023年1月,原基石药业董事长江宁军加盟恒瑞药业,负责BD业务。加入江宁军后,恒瑞药业正式宣布了许多引起业界关注的BD交易。如今,BD授权收入已经成为恒瑞药业的另一个主要业绩支点,尤其是在利润方面。官方数据显示,截至目前,恒瑞已经达成14项创新药物对外授权合作,其中近三年9项,累计交易额约140亿美元。
由于一笔授权交易大单,三生国健和三生制药最近受到了极大的关注。五月二十日,三生制药宣布,公司及其子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签订协议,将在全球范围内(不含mainlandChina)授予辉瑞独家研发突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的R&D、生产和商业化权。此次授权交易的潜在总额超过60亿美元,其中不可退还且不可抵扣的首付达到12.5亿美元。受此消息影响,5月20日和21日,三生国健获得两个涨停板,三生制药20日上涨32%,21日上涨8.71%。
对于三生制药与辉瑞的合作,招商局证券研究报告分析显示,辉瑞与三生制药的合作规模远远超出预期。除了创下历史记录的12亿美元首付外,辉瑞还将根据双方达成的证券认购协议,向三生制药投资1亿美元。此外,辉瑞未来可能会选择在中国市场销售该产品,这在中国和海外资产BD史上是罕见的。
下一种三生制药是谁?下一笔授权交易订单将由谁公布?
一位医学分析师告诉《论文》记者,随着美国临床肿瘤学会,(ASCO)年会上,中国创新药物数据进一步披露,将有机会吸引跨国制药公司继续在中国“扫货”,有望再次引爆国内医药行业交易授权热潮。
一年一度的ASCO年会作为世界上规模最大、学术水平最高的肿瘤盛典,不仅吸引了医生等专业人士关注的肿瘤学大会,也吸引了全球医药行业的关注,被称为行业风向标。5月30日至6月3日,2025年ASCO年会将在芝加哥举行。近日,中国生物医药(1177777)等国内医药公司正式宣布ASCO的“亮相成果”.HK)据外界报道,由执行董事谢其润领导的R&D团队一举斩获12份口头报告,创下中国制药公司在国际顶级肿瘤学术会议上的历史新高。百济神州(ONC.US;6160.HK;688235.SH)此前也宣布将在ASCO年会上分享23个摘要,主要包括公司产品组合在血液和实体肿瘤治疗方面获得的新数据。这两个摘要被选为快速口头报告。
除“卖管道”直接受益外,国内一些制药公司也实现了自主出海,例如百济神州泽布替尼今年一季度在美国的销售额达到40.41亿元,同比增长61.9%。百济神州表示,泽布替尼本季度首次在美国BTK抑制剂市场份额中排名第一;以及黄医药(0013.HK)FRUZAQLA(呋喹替尼的海外商品名称)于2023年11月在美国获批上市,2024年的财务报告显示,武田销售的FRUZAQLA(呋喹替尼的海外商品名称)在2024年的市场销售额为2.906亿美元。并在全球十多个中国上市。
有医药行业人士指出,自主出海的主力军开始在海外市场获得实质性的商业收入,这证明中国制药公司有能力从R&D走向商业化的全过程,有能力成为大型制药公司,这也是中国制药行业长期繁荣发展的关键途径。
重启科技创新板第五套上市标准,如何影响未盈利药企?
科技创新板第五套上市标准允许无利可图的企业进行IPO,曾经被视为国内医药产业发展的一大利好。
2025年1月,银河证券的一份研究报告指出,科技创新板第五套标准聚焦“市值” “R&D”,自2019年以来,已有20家生物医药企业通过第五套标准登陆科技创新板块。第五套标准的开放吸引了大量一级市场资本进入生物医药领域,行业投融资活动明显增加。根据动脉橙数据,2021年国内生物医药投融资总额达到340亿美元,是历年来的高峰。近两年来,随着科技创新板IPO门槛的提高,二级市场行业估值整体回调,投资回报率高位下降,医药行业投融资在多重压力的影响下大幅减少。2023年6月第20家智翔金泰上市后,选择第五套标准申报未盈利公司IPO审批流程进入实质性暂停阶段,何时重启一直备受关注。
就政策而言,科创板第五套上市标准重启的信号早已存在。2024年6月,中国证监会发布的《关于深化科技创新板改革服务科技创新和新质量生产力发展的八项措施》提到,支持高质量、无利可图的科技企业在科技创新板上市,核心技术关键,市场前景大,科技创新属性突出;2025年3月,中国证监会主席吴清公开表示,将支持高质量、无利可图的科技企业发行上市,适当恢复科技创新板第五套标准的适用性。尽早推出具有示范意义的典型案例。
最新信息是5月22日,中国证监会发行监管司司长严伯进在国务院办公室新闻发布会上表示,要充分利用当前制度,更加大力支持优质无利可图科技公司上市,积极稳妥实施科技创新板第五套上市标准,推动新典型案例落地。这个消息也被业界解读为“重启第五套上市标准”。
上述医药行业人士认为,创新药物投资大,时间长,很多企业没有盈利。科技创新板第五套上市标准极大地支持了创新药企。在之前的“暂停阶段”,一些制药公司已经转向其他金融市场,一些制药公司在发展过程中面临融资困难。今天的“重启”无疑是一个积极的信号,也将推动国内创新药业的进一步发展。
也有业内人士指出,这次“重启”可能会对申请在科技创新板上市的创新药企提出更高的要求,比如为了证明公司的商业化能力而推出BD。换句话说,想通过科技创新板第五套标准IPO的公司也需要满足一定的条件,所以“重启”对医药行业的影响取决于具体的要求和门槛。
那谁有望成为“重启”后的第一批IPO创新药企呢?根据医药魔方InvestGo数据库,目前已有70多家生物医药企业融资总额超过10亿元,其中50多家尚未提交上市申请,或者港股上市申请失败后未能继续推进。创新药物方面,安济盛生物、王晓东教授创立的创新药公司维泰瑞隆、新一代肿瘤免疫治疗公司科望药业、小核酸药物研发公司瑞博生物,致力于骨关节和肌肉严重疾病药物的开发,总融资金额约20亿元,也是一批最有望冲刺IPO的Biotech。
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