首先出现了AI“改命”医疗品类？

本文来自微信微信官方账号 氨基观察"（ID：anjiguancha），作者：氨基君，36氪经授权发布。

作者 | 龚军

AI使医疗更加热闹。

在过去的一年里，制药公司忙于将AI嵌入药品研发管道中，医院争相安排智能咨询系统，设备制造商也在加速转型...

不知道谁会被AI改变发展轨迹，但这并不妨碍越来越多的企业把AI作为输赢之手。小肠胶囊内窥镜跑道(以下简称胶囊内窥镜)就是这样。

胶囊结肠镜检查已经不是什么新鲜事了，早在2006年就上市了。像胶囊一样大，吞咽可以实现小肠的可视化，这无疑颠覆了传统的结肠镜检查。但由于检验性能、活检或息肉组织学无法预测等致命缺陷，市场一直不温不火。

胶囊肠镜需要新的生活方式，而这一领域的头部玩家则顺势盯上了AI。Biotech公司CapsoVision，日前申请在美股上市，就为我们揭示了这一点。

根据CapsoVision的想法，它希望在AI的帮助下，使胶囊肠镜能够在短时间内判断息肉的大小，并在长时间内成为消化道肿瘤的早期筛查工具，从而逐渐提升临床价值。假如梦想实现了，它的天花板就会完全打开。

同时，基于这种愿景，CapsoVision年收入仅为1000万美元，开启了美股IPO冲刺之旅。

所以，胶囊肠镜可以借AI反击吗？谁，又会真正成为第一条被AI改变的赛道？

使肠镜不再痛苦

与其他胶囊内窥镜相比，胶囊肠镜的叙事并不二致：为解决痛点而生。

小肠疾病包括胃肠道出血、慢性严重贫血、克罗恩疾病、肿瘤和息肉疾病。侵入性肠镜检查是诊断的黄金标准。然而，肠镜检查有几个明显的缺点。

第一，对病人不友好，因为要入侵，过程极不舒服。即使是全身麻醉，总体上还是不方便。

其次，对医疗资源的要求更高。不仅需要完善的医疗设施，还需要高水平的内窥镜操作人员，这也注定了结肠镜检查需要在大多数国家和地区排队。

相比之下，胶囊肠镜看上去更加友好。所谓的胶囊肠镜，顾名思义，它的大小就像胶囊一样，可以通过吞咽来实现非侵入性检查。

使用CapsoCam 以Plus为例，主要部件是一次性可摄取胶囊，是一种包括胶囊外壳、镜头模块、图像传感器、多芯片封装、照明系统、电池组、开关、光收发器和印刷电路板部件在内的精密电子设备。

使用过程也比较方便。在吞咽后，在自然蠕动的推动下，胶囊在胃肠道内移动时，CapsoCam Plus会自动获取视频图像并将其存储在内置记忆棒中。使用取回试剂盒取出胶囊后，患者或授权医护人员清洗消毒胶囊，然后下载相应数据。

看上去，CapsoCam 虽然Plus充满了颠覆性，但其商业化并不成功。CapsoVision的收入在2024年刚刚超过1000万美元。

这在一定程度上归功于竞争。目前，这一领域的进入者很多，包括美敦力、安翰科技、金山科技等。，都已经进入，并且还打了一场价格战。在这种情况下，CapsoVision表现不佳似乎是合理的。

但是也不能完全归因于竞争。实际上，目前来看，胶囊肠镜是一个非常小的市场。

据CapsoVision招股书显示，2025年全球小肠胶囊内窥镜市场约为2.27亿美元。换言之，市场规模仅超过10亿人民币，即使到2030年，市场规模也可能只有3.35亿美元。

很明显，有限的天花板会限制胶囊肠镜的想象空间。那到底是什么问题呢？

市场缺失的背后

胶囊肠镜的市场规模有限，或许也是合理的。

其核心问题是，尽管与传统肠镜相比，依从性有所提高，但胶囊肠镜的临床性能并未得到充分说明。

在很多情况下，胶囊肠镜检测到的明显息肉在随后的结肠镜检查中没有被发现；或者说，息肉真的存在于患者体内，但没有被胶囊肠镜检测到。简而言之，性能需要提高。

Vision的CapsoCapsoCam Plus的表现也证明了这一点。这是一项前瞻性的研究：

对于息肉大小的105例病人，≥6 敏感度为84.8%的mm人群，特异性为92.7%。；

关于息肉的大小≥10 Mm人群，敏感度为87.5%，特异性为99.0%。

其中，“敏感度”是衡量检测能力的核心指标之一。简单来说，就是衡量早期筛选产品发现“坏人”的能力。敏感值越高，产品检测能力越好。

根据上述数据，息肉的大小≥人群6mm，CapsoCam 事实上，Plus的漏检率在15.2%左右；≥10 mm的人，漏检率在12.5%左右。它不如黄金标准。根据一些研究，在5？ 在mm的息肉中，肠镜漏检率也只有26%；但在5至10 在mm的息肉中，漏检率在13%左右。<5 mm的息肉中，肠镜漏检率也只有26%；但在5至10 mm的息肉中，漏检率在13%上下。

当然，如果作为“替代品”，胶囊结肠镜的性能其实并不差，至少有一定的应用空间。但令人尴尬的是，目前的性能数据大多来自小样本研究，仍然缺乏高质量的证据证明其在筛查人群中的有效性。这也使得结肠胶囊内镜在美国没有获得结肠直肠癌筛查适应症的许可，也没有在其他市场广泛应用于筛查。

此外，胶囊肠镜不能进行活检或预测息肉的组织学，这也进一步限制了其在治疗端的使用。

除性能外，还有一些限制，如故障率。CapsoVision在2024年表示，记录的供应商投诉量约为2.4%(基于2024年销售的胶囊数量)。

与此同时，患者的胶囊停留率也很高。停留是指胶囊卡在胃肠道内，这可能是由狭窄、肿瘤或炎症性肠病等各种原因引起的。CapsoVision认为，行业停留率可能高达2%，这在一定程度上影响了患者的感受和回购率。

此外，使用胶囊还有一个不可避免的问题——患者需要手动取回胶囊。虽然设计尽可能方便，但可能无法满足所有患者的期望，可能会导致隐性错误。因为患者应该仔细监测他们的排便，以确保取出胶囊，这可能对他们来说非常不方便和负担。

由于这些诸多因素，胶囊肠镜市场要想真正迎来爆发，可能还需要很长的路要走。

以AI为基础的出路

寻找出路可能是胶囊肠镜选手下一步必须解决的问题，CapsoVision正在思考新的未来。从其想法来看，核心是依靠AI逆天行事，分为两个步骤。

步骤一，借助AI实现功能增强。基于CapsoCam 开发下一代商品CapsoCamPlus胶囊 Colon。

这种新产品最大的区别在于，利用自主开发的AI技术，在自动视频中检测息肉，并通过胶囊中的3D传感器测量息肉的大小。由于息肉的大小与息肉患癌的风险高度相关，这一功能的加入有望显著提高疾病诊断的准确性和质量。

简而言之，CapsoVision并不满足于使胶囊结肠镜检查成为一种可视化工具，而是希望在AI技术的加持下，进一步加强“医疗”特性，提高诊断和治疗的“效率”。

目前大多数AI医疗产品都有这样的想法：通过技术提高临床接受度，从而转化为更多的商业收入。

步骤二，以AI为基础，拓展应用场景。

CapsoVision的长期目标是利用AI技术将胶囊肠镜发展成肿瘤早期筛查产品。卖点是通过单一方便的非侵入性程序，对食管癌、胃癌、胰腺癌、小肠癌和结直肠癌进行早期筛查。

这个逻辑和现在肿瘤早筛巨头没有什么不同。理解原因也不难。 “早期筛查”产品的思路已经得到充分证实，尤其是在结直肠癌早期筛查领域。例如，由于节约临床资源、突出性能和价格优势，精密科学的“大肠护卫”成功成为一种预筛查方法，成交量为20亿美元。

如果在AI的帮助下，胶囊内窥镜也能达到同样的目标，这种爆炸逻辑肯定会被复制。CapsoVision在招股书中也明确对比了精密科学。

这个目标的实现当然不容易。一方面需要技术突破，另一方面需要在成本上下功夫。

AI究竟能否改变胶囊肠镜的命运，还需要时间来回答。

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