国内首台三尖瓣心脏介入医疗器械获准,定价 16 万至 19 万元

03-17 11:39

IT 世家 3 月 16 近日,上海汇禾医疗科技有限公司(以下简称汇禾医疗)自主开发,并在全球首创 K-Clip ® 通过软管三尖瓣环修复系统,国家医药产品管理局正式获得(NMPA)批准上市。至此,K-Clip ® 填补了国内介入三尖瓣领域的空白,国内首次发证经软管治疗三尖瓣返流的商品。


IT 据世家官方介绍,在结构性心脏病领域,三尖瓣因其复杂的病理机制和较晚的传统治疗风险而介入。近年来,随着技术的进步和循证医学证据的积累,三尖瓣的软管手术逐渐成为心血管领域的焦点。


自 2018 年至今,K-Clip ® 通过手绘草图,路过 100 数次迭代、2500 多次产品检验,5000 多个设计图纸,消耗 380 在验证了双头活物大动物之后,可以用于临床实践的诞生 K-Clip ® 通过软管三尖瓣环修复系统。1 年度随访数据显示,K-Clip ® 可以显著而持续减少三尖瓣反流的严重程度,促进右心重构,显著改善心功能。,提高病人的生活质量。


根据第一财经报道,记者从业内了解到,K-Clip 三尖瓣系统 16 万至 19 万人民币定价有望在市场上占据先发优势。虽然现在只有这款三尖瓣商品在国内市场获得批准。,但是雅培公司的 TriClip 还提交了上市申请,预计今年年内获准。如果参考雅培 MitraClip 二尖瓣产品约 30 一万元人民币定价,TriClip 价格估计也将大大高于 K-Clip。


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