北京经济开发区人工智能骨科产品敲开欧洲市场大门。

近日，北京长木谷医疗科技有限公司(以下简称“长木谷”)宣布，北京经济技术开发区(北京亦庄)公司自主研发。 AIJOINT ® 人工智能关节置换手术模拟软件正式获得欧盟 CE 认证已成为世界上第一个同时在中国、美国和欧洲市场获得认可的人工智能。（AI）骨科商品，这意味着中国骨科人工智能和手术机器人产业实现了从“跟跑”到“并跑”再到“领先”的跨越式发展。

通过骨科手术医生 AIJOINT ® 手术前模拟人工智能关节置换软件 3D 造型与假体精确匹配。

在传统的骨科关节置换手术中，医生只能依靠二维手术。 X 手术方案由线胶片手动测量，反复检查决定。但是，传统的手工量片、二维数字化量片等模式受到影响 X 电线放大率和拍摄时投影角度的影响，获得的信息有限，精度低。长木谷相关负责人介绍，" AIJOINT ® 可以根据病人的术前情况进行 CT 数据，通过自主研发的深度学习算法，可以智能分割骨骼，快速实现三维重建，自动识别解剖点，并根据骨骼的解剖形态和相应的解剖参数自动计算，实现快速术前手术计划的制定，智能匹配所需的假体型号。这从根本上解决了现阶段术前规划效率低、速度慢、不准确等问题，提高了手术效果，同时复制了优秀医生的手术经验，缩短了医生的学习曲线，促进了优质医疗资源的下沉。"

AIJOINT ® 中国人工智能关节置换手术模拟软件 NMPA，美国 FDA，欧盟 CE 三大国际权威认证。

据报道，该产品于 2023 年 10 每月率先在中国获批上市，是中国第一款" AI 骨科治疗“创新医疗器械”。此后，长木谷积极布局国外市场，推动产品在国外 2024 年 8 月获美国美国食品药品监督管理局（FDA）获得欧盟认证的认证，是公司在海外布局中取得的又一重要节点性成果。

"欧盟 CE 认证是产品进入欧盟市场的‘通行卡’，其审核标准严格，认证流程复杂，堪称全球医疗器械领域的‘试金石’。AIJOINT ® 获得这一认证，充分展示了公司强大的创新实力和国际竞争力，意味着长木谷正式敲开了欧洲市场的大门，塑造了骨科“中国计划”的全球影响力。“长木谷相关负责人表示，未来公司将继续以科技创新为驱动，以临床需求为导向，不断突破技术壁垒，加快全球战略布局，向更多国家和地区推广领先的人工智能创新技术和优质医疗解决方案，让“中国智能制造”的高端医疗解决方案惠及全球更多患者。

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