670亿！医美大混战注入

来源| 聚美丽 作者| 沐沐

价值经济的兴起促进了医疗美容行业的快速发展。近年来，中国美容行业在高需求下一直保持着高度繁荣。其中，轻型医疗美容因其微创、安全、成本相对较低而受到越来越多消费者的喜爱，并逐渐取代手术项目，成为中国医疗美容市场的主力军。

随着轻医疗美容市场的爆发，注入轻医疗美容项目除了光电项目外，还以其效果显著、恢复期短、价格低廉、功能普遍、操作方便等特点不断走红，不仅成为众多医疗美容客户的热门选择，也在轻医疗美容市场中占有重要地位。

根据共研产业研究院发布的报告，2023年中国医疗美容注入业的市场规模从2019年的309亿元增长到670亿元，年均复合增长率为21.4%，预计2027年市场规模将进一步增长到1470亿元。

回顾我国注入医疗美容市场的发展历程，可以发现，国内整体经历“奥美定-透明质酸-肉毒杆菌毒素-(重组)胶原-再生-外泌体”发展路径。而且现在，什么样的产品在市场上处于领先地位？目前的竞争格局如何？又展现了怎样的发展逻辑？

透明质酸是市场的主流，竞争日益激烈。

说到注入美容行业，透明质酸显然是一个不可忽视的存在。透明质酸作为注入医疗美容市场的第一个细分赛道，可以说间接推动了整个中国医疗美容行业的发展，同时也催生了“医疗美容三剑客”，即爱美客、华熙生物、浩海生物科等领先玩家。

但从最近的财务报告来看，透明质酸似乎并不是“医美三剑客”的唯一选择，这意味着第一波获得透明质酸红利的医美企业，仅靠透明质酸“躺赢”的时代已经过去。这背后，都反映了透明质酸跑道竞争日益激烈的行业现状。

据统计，截至2024年11月，国内已有15家企业批准34种玻尿酸注射产品，17家企业批准39种进口玻尿酸注射产品。目前主流的玻尿酸产品有爱芙莱、易美等。爱美客，华西生物的润百颜、润致等。，浩海生物科的海薇和美兰，以及艾尔建的乔雅登和乔雅登。LG 伊婉，Humedix的艾莉薇，高德美的瑞蓝等等。

在激烈的竞争下，可以发现目前玻尿酸市场主要呈现以下趋势：

1、国产玻尿酸多为中低档玻尿酸。从上图可以清楚地看出，国内高端透明质酸市场仍有一定的市场潜力。

2、市场呈现寡头垄断的局面。沙利文数据显示，仅艾尔建、爱美客、高德美、华熙生物四大市场份额就超过了2021年中国玻尿酸医疗美容注入产品市场的60%，其中艾尔建和爱美客分别为23.8%。、市场份额在21.3%中排名第一和第二。

3、国内替代进程不断加快加速。公开资料显示，截至2021年，我国玻尿酸主流厂商市场份额为32.8%，但2019年玻尿酸进口商品仍占主导地位。

在这种趋势下，就国内透明质酸企业而言，进入高端进口替代品，开发复合透明质酸以满足更精细化的需求，可能是未来的两个重要突破口，但同时也对企业的技术硬实力提出了更高的要求。

可以看出，经过多年的发展，透明质酸市场已经处于成长的后期。虽然主流地位依然稳定，但随着透明质酸产品竞争的日益激烈，市场增长缓慢，玻尿酸企业的市场空间不断缩小。在这种情况下，玻尿酸市场的市场结构在未来会如何变化，值得仔细研究。

肉毒杆菌毒素正处于生长中期，市场需求持续增长

与透明质酸市场增速放缓不同，肉毒杆菌毒素市场作为注入医疗美容领域的另一个主要细分赛道，正在爆发强劲的增长动力。根据弗若斯特沙利文的报告，2025年中国医疗美容肉毒杆菌毒素市场规模将达到114亿元，2020年至2025年的复合增长率为23.9%。

据统计，到目前为止，中国已经批准上市了6种肉毒杆菌毒素产品，分别是兰州生物的衡力、美国艾尔建的保妥适、法国益普生的吉适、韩国秀杰的乐提葆、德国麦施美学的思奥美和美国的达希斐。

其中，率先进入市场的肉毒杆菌毒素产品，即保证适当性和衡力性，市场定位差距明显，属于高档产品和中低档产品。凭借其先发优势，已建立了较高的品牌知名度，占据了国内肉毒杆菌毒素市场的较大份额。此时，国内肉毒杆菌毒素市场呈现出“双雄争霸”的局面，随后获批的两款产品，即乐提葆和吉适，打破了之前“双雄争霸”的局面，进入了“四分天下”的状态。

但是，随着思奥美和达希斐两个产品被允许进入中国市场，目前肉毒杆菌毒素市场“六强争雄”的竞争格局已经形成(即兰州生物的衡力、美国艾尔建的保妥适、法国益普生的吉适、韩国秀杰的乐提葆、德国麦施美学的思奥美、美国Revance的达希斐)。

分析显示，目前六款产品的目标群体和市场定位不同，市场竞争不充分。基于此，世界各大肉毒杆菌毒素品牌和国内医疗美容上游客户都有兴趣进入国内肉毒杆菌毒素市场。目前，肉毒杆菌毒素“7”竞争正在激烈上演。

举例来说，爱美客与韩国Hunos合作注射的A型肉毒杆菌毒素已经被NMPA接受，韩国大熊制药的肉毒杆菌毒素制剂Nabota预计明年上半年将被NMPA批准上市，华东制药与誉颜制药合作的A型肉毒杆菌毒素重组即将进入新药注册阶段...近10种商品正在排队审查。

新产品的涌入无疑会加剧肉毒杆菌毒素的市场竞争。但由于目前肉毒杆菌毒素市场处于成长中期，市场需求持续稳步增长，控制严格，实验审核时间长，未来肉毒杆菌毒素注射医疗美容市场必然具有一定的竞争力。

重组胶原热不减，高潜力跑道引导多方参战。

重组胶原蛋白是轻医美领域当之无愧的明日新星。根据弗若斯特沙利文的数据，从2017年到2021年，中国重组胶原蛋白的市场规模从15亿元增长到108亿元，复合年增长率达到42.4%。而且根据它的预测，到2027年，这个市场规模将增加到1083亿元，胶原蛋白市场的渗透率也将增加到62.3%。

众所周知，早期胶原蛋白在医疗美容应用领域存在一定的技术缺陷。比如之前关于胶原蛋白的技术真相是不清楚的。 | 胶原蛋白②》在一篇文章中，许多专家教授曾指出:“早期提取的胶原蛋白应用于医疗美容注入场景，容易移动，导致面部馒头化，即面部软组织异化肿胀。而且胶原蛋白的重组，尤其是人源化胶原蛋白的重组，可以达到稳定的存在。“这意味着，与早期胶原蛋白相比，重组胶原蛋白具有更长的结构和更高的安全性，在医疗美容注入领域具有更大的应用潜力。

但作为注射填充注射剂，重组胶原蛋白注射产品技术壁垒较高，审核周期长，控制更严格。到目前为止，只有金波生物旗下的美丽和“铂研”胶原针获得了成功的批准，被视为蓝海。

市场潜力巨大，竞争形势相对缓解，吸引了众多势力参战。公开资料显示，目前已有巨头生物、创健医疗、敷尔佳、华熙生物、江苏吴中等公司涉足胶原蛋白重组医疗美容领域，并投资三类医疗器械研发。根据这些企业的R&D进展或总体规划，预计2025年将迎来新一批“机械三”注射用重组胶原蛋白产品的高峰期。

其中，值得一提的是，巨子生物最近传来好消息:其申请的“注射重组胶原蛋白填充剂”(受理号:CQZ2402149)被“纳入国家重点R&D计划的医疗器械”，符合优先审核情况的项目被拟定优先审核。这也意味着巨人生物将成为第二家获准注入类重组胶原蛋白的公司，金波生物将凭借三类医疗器械证书被打破。

对于这一点，斐晟生物董事副总经理赵卿他说:“随着下一步的认证，可以预见，公司明年在胶原蛋白重组领域的竞争将会更加充分，这将对品牌方的成本管理、市场定价和临床服务提出更高的要求。”

“此外，前期进入市场的品牌应该已经开始布局新的适应症和新的使用场景。科研能力强的品牌将继续保持科研投入，管理新型胶原蛋白和产业链成本，通过更多的临床研究验证胶原蛋白重组的应用范围和边界。”

但是总体而言，由于对原料技术和审批能力的高度依赖，重组胶原蛋白在注射医疗美容应用领域的发展仍然相对有限，研究开发门槛高，监管政策严格，正是许多想要从这条跑道上分一杯羹的企业面临的两大难题。

即便如此，重组胶原蛋白还是值得期待的，在医美注入市场。就像赵卿据说:“玻尿酸经过20多年的快速发展，已经到了这样一个相对稳定成熟的阶段，所以我相信胶原蛋白市场也必须经历一个多品牌的发展过程。目前，胶原蛋白跑道实际上有许多市场潜力。”

再生材料类成为新宠，差异化产品受到追捧

随着医疗美容意识的增强和消费者需求的升级，玻尿酸等传统占用填料显然无法满足消费者对优质医疗美容的需求，而医疗美容再生注射液凭借治疗效果更加自然、真实、安全等优势，成为注入医疗美容市场的新宠。

据了解，医疗美容再生注射液是一种以生物刺激材料为主要成分的皮肤填料，通过微球刺激人体胶原蛋白的再生，从而起到重塑紧致、美容抗衰老的作用。与传统的透明质酸注射剂相比，它在商品的疗效和安全性上有更多的优势，如不出现“馒头”现象、不产生交联剂残留引起的急慢性炎症反应等。

医疗美容再生注射液主要产品的微球颗粒目前已在全球范围内上市，可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。在市场上主流的四大医疗美容再生材料中，以PLLA为核心成分的称为“童颜针”，以PCL为核心成分的一般称为“少女针”。

2020年，伴随着“童颜针”、“少女针”等商品在中国陆续获批上市。截至目前，中国已有7款医疗美容再生注册产品获得注册证，仅今年就获得了4款。

其中，华东药业的“少女针”伊妍仕上市三年，成为10亿级别的大单品，爱美客的“白天使”以其独特的透明质酸与PLLA微球相结合，在市场上取得了不错的成绩。此外，艾塑菲、高德美旗下的塑妍萃、普丽妍童颜针等产品在江苏吴中引进，进一步丰富了医疗美容再生注射液的市场选择。

作为两个经典案例，少女针和童颜针在临床治疗中赢得了许多医生和求美者的广泛好评。未来谁会占据更多的市场份额，还有待时间去检验。但可以肯定的是，在再生医疗美容注入产品领域，竞争越来越激烈。目前已有多家企业玩家进入，包括四环医药、西宏生物、康哲药业、益诚生物等。，并希望在不断扩大的医疗美容市场中获得份额。

目前，以PLLA或PCL等外源再生材料为核心的已经上市或正在研究的商品似乎已经有点拥堵，而微晶瓷、PDRN、以丝素蛋白等新材料为主要成分的医美再生注入商品正在不断被挖掘。然而，无论市场如何变化，短期竞争的核心在于获得官方许可证。谁先获得相关资质，谁就能占领市场。长期竞争取决于产品实力是否能满足日益精细化、多样化的消费者需求。

外泌体冲击医美风口，但尚处于初期研究阶段

随着医疗技术的不断创新和发展，医疗美容市场上出现了许多新技术，其中最受欢迎和最受欢迎的是外泌体。外泌体作为再生医学和医疗美容领域的“新网络名人”，正在加速对医疗美容市场的冲击。

所谓外泌体，实际上是一种直径约30-150纳米的微小囊泡，可以分泌细胞。作为细胞间交流的重要“信使”，准确地向目标细胞传达携带母细胞的遗传信息、蛋白质、脂肪等关键物质，调节细胞功能，参与各种生理和病理过程。这个过程对于改善皮肤细胞的功能也尤为重要，这也是其在医疗美容领域非常受欢迎的内在原因。

多项研究证实，外泌体在皮肤抗衰老领域有多种应用，因此外泌体医疗美容注入产品引起了市场的关注，包括百鸿集团、呈诺医学、远思生物在内的许多中国公司都有布局。

但是现在，市场上的外泌体商品大部分是第二类医疗器械，只能作为皮肤表面的护肤品使用，不能注入。。其医疗美容注入类产品尚处于初期研究阶段。，距大规模应用还有许多挑战。

第一，外泌体大规模制备难度大，并且其稳定性、活性成分的保护和输送效果还需要进一步优化。第二，外泌体技术标准化问题仍悬而未决，缺少统一的行业标准，这使得企业之间的技术壁垒很高，很难实现技术的共享和突破。第三，从控制的角度来看，外泌体作为一种新兴的高科技成分，在医疗美容领域。法律性和安全性仍然存在争议。

可以预见，外泌体技术虽然在化妆品领域潜力无限，但距离其大规模、合法合规的应用还有很长的路要走。外泌体化妆品面临的重大挑战是技术研发的瓶颈、成本的限制和控制的不确定性。

但正如《Science》杂志上说:“科学的进步往往伴随着挑战和未知，正是这些挑战和未知促进了科学的不断进步。”有理由相信，在不久的将来，外泌体将成为注入医疗美容领域的新星。

进入“混战期”的医美注入，谁是下一个出圈跑道？

从透明质酸、肉毒杆菌毒素到胶原蛋白的重组，再到再生材料和外泌体，我们可以看到，注入医疗美容市场在产品替代中不断发展。

其中，虽然率先跑出的透明质酸仍然占据市场主流，但随着竞争的加剧，已经陷入了增长乏力的困境，而肉毒杆菌毒素、重组胶原蛋白、再生材料等具有差异化优势的新注入产品开始出现，其增长率已经超过透明质酸，市场前景广阔。

但目前国内已批准上市的肉毒杆菌毒素商品仍以代理为主，中国公司在这条轨道上的发展还有很大的空间；由于R&D堡垒高，审计标准严格，胶原蛋白的重组限制了市场潜力的进一步扩大；PLLA、以PCL为核心的再生材料类产品已经有点拥堵，迫切需要加入其它类前沿材料；虽然外泌体很有前途，但由于控制的不确定性，而且本身还处于初期的研究阶段。

综上所述，未来注入医疗美容市场的竞争格局会越来越激烈和复杂。肉毒杆菌毒素、胶原蛋白重组和再生产品可能成为市场的重要增长点，外泌体等新技术会更加突出，加剧医疗美容上游产业的竞争。然而，无论市场如何变化，创新、质量、效果和声誉始终是品牌立足的关键。

资料来源：沙利文，美容行业观察，医美圈，E美新原料，E美圈，整形信息，干细胞临床世家，Medactive

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