市监局：“四聚焦”筑牢药品安全底线

2024年，根据药品安全巩固提升行动总体部署和市局工作安排，以药品流通领域重点业态、重点品种、重点对象、重点问题为重点，严格控制药品安全隐患，严格查处药品违规行为，不断提高药品监管能力，全方位筑牢药品安全底线，按照药品安全巩固提升行动总体部署和市局工作安排，有效保障人民群众用药安全。

聚焦重点业态

规范市场秩序

规范药品网络销售秩序，扎实开展药品网络销售集中治理。建立健全药品网络销售公司信息帐表，目前辖区内共有47家药品网络销售公司，4家网络药品信息服务网站。监管人员督促指导药品网络销售公司和互联网药品信息服务网站的合规管理，通过加强对药品网络销售公司线下营业场所和线上销售网站的监控和检测，及时更新和上传营业网站的相关资质证书。截至目前，已完成检查全覆盖，针对检查中发现的问题，已责令2家企业完成整改。

专注于重点类型

进行靶向抽检

对重点类型进行靶向抽样。突出中药饮片、中国重点品种的监督抽检，如药物采集、血液制品、儿童药物、抗生素药物、家用和无菌医疗器械、染发化妆品、儿童化妆品等。，从而提高监督抽样的靶向准确性，为监督执法提供数据支持和方向指导。全年高质量完成152批药品、9批医疗器械、15批化妆品抽样检验，监测报告513例药品不良反应，报告率101.5%，医疗器械不良事件153例，报告率95%，化妆品不良反应75例，报告率125%。

专注于重点目标

压实主体责任

零售药店经营冷链药品，在中国收集药品、血液制品、生物制药和网上销售药品；疾控中心和疫苗接种点；农村、城乡结合零售药店、个体诊所、村卫生室和各类民营医疗机构；公司灵活运用常规检查、飞行检查、交叉检查、排查暗查等形式。被行政处罚、被媒体曝光或监督抽样检查不合格、被投诉举报、过去检查发现存在风险隐患等。加强日常管理，督促药品经营用户落实质量安全主体责任，继续依法依规经营。

专注于重点问题

持之以恒的整治

针对非法渠道购买药品、专业药师不在职履行职责、不依靠处方销售处方药等关键问题，不断加强对药品购销渠道、冷链药品储运使用等关键环节的监督检查，确保药品“购销合法性、储运合规性”。在流通使用阶段不断加强药品追溯体系建设，督促药品经营用户认真落实重点药品追溯要求。按照“线上线下一致”的原则，督促药品网络销售公司持续合规管理，药品网络销售公司重点检查是否存在网上销售假药、无证经营药品、非法销售处方药等违法违规行为。积极联合卫生、医疗保险等部门对医疗机构进行联合检查。

2024年，医药零售企业405家，医疗机构313家，疫苗接种单位21家，第一类医疗器械生产企业13家，约谈公司6家，督促45家问题公司完成整改，取消第一类医疗器械生产企业1家，解决药品安全风险隐患5个，查处50起药品机械化案件。

原标题：“四聚焦”建立了药物安全底线，这是一个“四聚焦”。

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