也有巨人加速，重组胶原蛋白，再次掀起新战争？

在如今的美容市场上，国产美容面临着深刻的变化。其中，以胶原蛋白重组为代表的原材料创新，在业内普遍高喊“生意难做”的当下，创造了一片天空。

重组胶原蛋白作为2024年化妆品行业最受关注的成分或技术出路，其受欢迎程度毋庸置疑。需要注意的是，随着各大企业，尤其是头部的进入或加码，这条赛道的品牌战争越来越激烈，随着巨型生物之前注射重组胶原蛋白填充剂的制定，优先考虑重组胶原蛋白市场的竞争或新变量。

十二月十七日，巨子生物获得骨修复材料III类医疗器械注册证(注册证号：国家机械注册20243172566)，在生物医用材料领域再次加注。

与此同时，头部企业福瑞达继续重组胶原蛋白跑道。同日，福瑞达在其官方微信微信官方账号披露，其研发的医用级重组是根据国家医药产品管理局医疗器械技术审评中心官网公布的。Ⅲ主文档登记(主文档登记号：M2024397-000)已成功完成型人源胶原蛋白原料。

对此完成主文件登记，项目负责人杨素珍福瑞达生物股份副总经理福瑞达官方微信微信官方账号推文称:“自福瑞达胶原蛋白智能工厂投产以来，我们进行了多轮胶原蛋白重组试产，不断验证商品的稳定性、稳定性和安全性，完全符合国家相关技术标准的要求。”

他进一步补充道:“这种原料将用于R&D，生产和销售福瑞达生物有限公司的产品，并在医疗美容和伤口修复领域布局了许多应用。Ⅱ类及 ⅢR&D类医疗器械产品项目，已经获得Ⅱ类设备商品注册。”

在此之前，聚美美成为欧莱雅医疗美容的新增长点？本文对包括欧莱雅在内的巨头加快入侵医疗美容，加码重组胶原蛋白跑道进行了相关分析。现在，在参加战争重组胶原蛋白的玩家中，有人拿出了新的牌。重组胶原蛋白的竞争格局会改变吗？

针对此，王兴生物董事副总经理赵卿在接受聚美丽采访时回答:“玻尿酸的快速发展已经过去了大约20年，现在已经到了一个相对稳定和成熟的阶段。据不完全统计，我国三类医疗器械注册证不少于50张。因此，我相信胶原蛋白的市场发展也必须经历。多个品牌齐发展这个过程，现在胶原跑道实际上还有很大的空间。

3年738例，主文档备案热点

回到目前胶原蛋白重组赛道的竞争，从福瑞达完成第二例主要文件登记来看，目前共有738例主要文件登记公示，根据国家医药产品管理局医疗器械技术审评中心主要文件登记信息。

其中，福瑞达有两个主要文件登记记录，即聚谷氨酸钠原料的主要文件，以及此次登记的医疗重组。Ⅲ以“胶原蛋白”为关键词搜索型人源化胶原蛋白原料的主要文档，可以看到72个主要文档的登记情况，2024年完成主要文档登记的胶原蛋白相关记录高达52例。

其中，重组胶原蛋白跑道龙头企业锦波生物、创健医疗、本月初与上美股权成立合资公司的聚源生物均在列，最早可追溯到2021年登记/更新时间。

从主文档登记的角度来看，2021年3月，国家美国食品药品监督管理局发布《关于医疗器械主文档登记事项的公告(2021年第36号)》，正式建立医疗器械主文档登记制度，旨在进一步提高医疗器械审核质量，建立更加科学高效的审批体系。

根据国家美国食品药品监督管理局进一步发布的《医疗器械主文件登记相关事项说明》，医疗器械主要文件是一种技术文件。。此类材料由其所有者提交给医疗器械技术审查机构，用于授权医疗器械注册申请人申报医疗器械注册等事项时，引用它作为注册申报材料的一部分。医疗器械技术审查机构不会向医疗器械注册申请人披露主要文件内容。

医疗器械注册申请人应用已完成主文档注册的医疗器械原材料，并在医疗器械研发注册申报过程中，可以防止相关技术文档的重复提交和重复审查，提高注册申报流程，大大缩短商品上市日期。

回到福瑞达成功完成主文档注册事件，如上所述，胶原蛋白相关主文档注册记录约占注册总数的1/10，确实是一个很高的比例，说明重组胶原蛋白跑道很受欢迎。杨素珍之前在接受聚美丽采访时，曾经和聚美丽分享道：“医疗美容产品、设备类产品的研发周期尤其长。，投资研究开发的风险也很高，收益也有一定的不确定性。

因此，虽然福瑞达成功完成了胶原蛋白主要文件的重组登记，但这并不意味着一个企业很容易获得胶原蛋白重组文件的登记。归根结底，这取决于公司在R&D的实力和资金投入方面的努力。其次，面对众多胶原蛋白重组者，在竞争中冲出自己的领域并不容易。

重组胶原上演头部品牌大战

如前所述，2024年，重组胶原蛋白作为化妆品行业黄金生长期的新力量，可以说是贯穿2024年化妆品行业各个圈子的“高频热词”代表之一。

根据弗若斯特沙利文的数据，2017-2021年中国胶原蛋白重组市场规模将从15亿元扩大到108亿元，预计到2027年将增加到1083亿元，u200c复合年增长率为42.4%。另外，预计2027年重组胶原蛋白产品在整个胶原蛋白产品市场的渗透率也将增加到62.3%。

此外，从胶原蛋白重组相关企业的最新收入数据来看，近年来以重组胶原蛋白跑道为重点的巨型生物和定位生物材料企业，作为医疗美容化妆品的上游技术提供商，更多的是锦波生物，业绩有了很好的提升。

2024年上半年，巨人生物收入同比增长58.2%，净利润9.81亿元，同比增长47.2%。；锦波生物在2024年前三季度实现营收同比增长91.16%，净利润同比增长170.42%。

相反，爱美客是“医美三剑客”之一，以透明质酸闻名，业绩不佳，收入和净利润增长停滞，单季度收入7.186亿元，仅同比增长1.1%。

另外，在资本市场上，胶原蛋白的重组也受到资本、头部美容公司的青睐。

早在2023年10月，爱美客就通过收购哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司，涉足胶原蛋白市场；今年5月，湘雅生物制药(湖州)有限公司成功完成了第三代重组胶原蛋白生物新材料的研发和产业化A轮融资。

今年11月，曾获资生堂、LVMH集团投资的创健医疗成功在新三板上市，成为继巨子生物、金波生物上市后重组胶原蛋白的第三股。

但重组胶原蛋白虽然在资本市场备受追捧，但从合规化的角度来看，国内美容化妆品还有很长的路要走，才能将重组胶原蛋白应用到专业的医疗美容领域。

正如前文杨素珍所说，到目前为止，只有锦波生物成功获得重组胶原蛋白三类医疗器械的批准，因为三类医疗器械技术门槛高，法律法规严格，审批流程复杂。

根据下图中胶原蛋白相关企业公布的认证进展，巨子生物、华熙生物、创健医疗、敷尔佳等有望在2024年底至2025年迎来一波认证高峰。

而且，随着胶原蛋白接下来重组的高峰期到来，这条赛道的竞争也将迎来升级。

赵卿正当他与聚美丽交流时，他指出：“随着下一个接一个的下证，医疗美容领域的皮肤科应该是胶原重组品牌的必争之地。，可以预见明年重组胶原蛋白领域的竞争将更加充分。，对品牌方来说成本管理、市场定价、临床服务等待提出更高的要求。”

“前期进入市场的品牌应该已经开始布局新的适应症和新的使用场景。科研能力强的品牌也要继续保持科研投入，管理新的胶原蛋白和产业链成本。当然，重组胶原蛋白的应用范围和界限也需要通过更多的临床研究来验证。。同时也要注意可能出现的问题。比如资本流入过多，每个家庭的产能快速增长扩张后会不会过剩？市场能有序发展吗？我认为未来几年市场会给出答案。"赵卿补充道。

从目前国内外公司对胶原蛋白赛道重组的布局来看，国内化妆品公司主要是通过推出相关产品或品牌来加码，比如福瑞达推出的Keyc。、巨人生物推出的珀希妍Vpro，以及上美股权与聚源生物合作，预计明年2月推出的新品牌胶源丽等。

以资生堂集团为代表的一批国际化妆品公司，在初期投资重组胶原蛋白公司。值得注意的是，国际美容龙头欧莱雅集团今年选择与国内重组胶原蛋白公司金波生物合作，推出三类医疗器械产品白金研究胶原蛋白针，进入医疗美容跑道。

针对国际巨头纷纷结束医美，进入胶原蛋白重组跑道这一现状，赵卿在与聚美丽交流时，她分享了自己的想法:“一方面，她想提高自己的专业壁垒，另一方面，她看到消费者在悄悄‘跨界’。”

赵卿感觉:“这些美容巨头有品牌和渠道。他们过去经历过情感美学，但很快就消失了。现在他们已经布局了医美，希望进入技术门槛高、需要时间沉淀的轨道。我觉得是。有机会提高他们的品牌影响力但是，它能否真正坚持下去，做好医疗产品是需要时间和市场来检验的。”

化妆品竞争已经成为技术升维战。

但需要注意的是，虽然护肤品与医疗美容的界限在扩大，但护肤品作为一种以应用为主的非药品，与真正的医疗美容产品仍有较大差距，不仅体现在合规性上，也体现在成本和技术壁垒上。

比如， 在聚美丽与赵卿的交流过程中，它还强调，作为三种填充剂，活性胶原蛋白不仅具有立即填充胶原蛋白的功能，还具有中长期营养再生的能力。

赵卿告诉聚美丽：“活性胶原蛋白的发展不受资本青睐的主要原因是生产堡垒高，生产能力有限，生物提取技术难度大，生物溯源管理成本高。，大规模工业化难度大；但是活性胶原不可替代性很高, 三十万道尔顿的含量和完整的三螺旋结构不仅结构稳定，而且具有很多生物活性功能；据了解，一些新的生物提取胶原蛋白正在陆续进入。相对而言，相对容易重组胶原的工业化路径，更容易规模化。，所以大家都看到了护肤品牌的应用热潮。

在科学品牌的大背景下，借助前沿技术，开发更高效的科技护肤产品，可以说已经成为更多品牌的选择。

据WWD国际时尚新闻报道，1980年 今年以后，中国55%以上的人口已经出生，更加追求产品的“情感价值”、“自我认同”，比如商品的技术或原材料是否符合其认可的“价值观”，产品的功效是否真正达到品牌声称，也促进了科学品牌时代进入技术重要性不断凸显的时代。

在这种背景下，强大的功能、成分和技术已经成为许多化妆品品牌寻求技术突破和业绩提升的途径。

由于化妆品功能成分已经成为影响客户购买力的重要因素，从目前的化妆品品牌建设路径来看，国内很多品牌在原材料开发、生产工艺等方面都非常重视R&D投资，流行的功能成分已经成为产品实力背书的重要证据。

聚美丽作为第三方观察者的工业媒体，曾在《科学品牌大时代》中扮演、聚美夏：科学品牌的春天已经到来！在相关文章中，对化妆品行业的“科学品牌派系”进行了分析。

从近年来行业的发展可以看出，在科学品牌时代，有一个非常重要的现象值得关注，那就是先打造上游技术品牌，再打造产品品牌。比如先打造玻色因，影响使用这种原材料的品牌。例如，本文提到的胶原蛋白重组也是如此。

另外，跑道升温，进入游戏的人数增加，也代表着竞争的加剧。对跑道参与者而言，也要及时摆正心态，妥善应对挑战。

针对未来胶原蛋白产业的重组，赵卿感觉:“重组胶原蛋白发证产品的增加意味着机构、医生和患者会有更多的合规选择。同时，对于新品牌来说，从产品功能特点到质量稳定性，以及临床实践中的实际应用，如何找到自己的定位，如何抓住机遇，也提出了新的挑战。”

换句话说，每个品牌都可以在胶原蛋白重组的潜力巨大的竞争中使用。对于国产美容品牌来说，如果放大原材料的技术优势，专注于自身的R&D实力，在这条赛道的竞争中可能会迎来自己的“赛点”。

本文来自微信微信官方账号“聚美”（ID：jumeili-cn），作者：娴雅，36氪经授权发布。

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