松江制药造福北美病人!复宏汉霖汉曲优®第一批美国发货
11月29日上午10时30分,复宏汉霖自主研发生产的曲妥珠单抗生物与药汉曲优相似。®(美国商品名称:HERCESSI™,欧洲商品名称:Zercepac®)这也是其首次向北美商业化供应,完成全球化战略规划的又一重要突破,从企业松江基地发货,开始运往美国市场。到目前为止,复宏汉霖的商业供应网络已经成功地扩展到中国、东南亚、北美、欧洲、中东和拉丁美洲。

汉曲优®它是中国、欧盟和美国批准的“中国国籍”单抗生物类似药物。现已在50个国家和地区获批上市,包括美国、英国、加拿大、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯和泰国,并进入中国、英国、法国和德国的医疗保险目录。自汉曲优®自2020年开业以来,已有约650万名全球商业化发货,造福全球22万多名HER2阳性乳腺癌和胃癌患者。

这次汉曲优®成功进入美国市场,将为北美患者提供高质量、可承受的治疗选择,进一步拓展复宏汉霖的国际版图,为其他产品的全球化奠定坚实基础。"复宏汉霖总裁黄玮说,美国是世界上最大的生物药品市场,对药品供应体系和企业综合实力有严格的准入条件。此次汉曲优®在企业与国际合作伙伴Intas及其子公司Accord的基础上,美国成功交付了独家商业合作。围绕汉曲优®,复宏汉霖与商业合作伙伴Accord、Abbott、国际一流的生物制药企业,如Eurofarma和KGbio,前瞻性地进行了全球商业化布局。

汉曲优®由于复宏汉霖长期以来对产品质量的不懈追求,深入国际化布局。他说:“我们始终坚持以最高的国际标准实践汉霖品质,旨在为更多的病人提供高品质的生物药物。“复宏汉霖首席质量官兼副总裁叶峰博士告诉记者,目前,复宏汉霖已经建立了符合国家质量标准的质量管理体系。徐汇基地、松江基地(1)、松江基地(2)及其质量认证体系已通过各国药品监督管理机构和国际商业合作伙伴约100个审计审计。中国,美国,欧盟,PIC印尼、巴西等国家和地区的S成员GMP认证,为全球产品供应奠定了坚实基础。

据了解,复宏汉霖作为一家国际创新生物制药公司,一直致力于为全球患者提供负担得起的优质生物制药。该产品涵盖肿瘤、自身免疫性疾病和眼部疾病。中国已批准上市6款产品,全球批准上市3款产品,批准24种适应症,中国美国食品药品监督管理局、美国FDA和欧盟EMA受理4项上市申请。
文字,照片:陈燕
原标题:“松江制药”造福北美病人!复宏汉霖汉曲优®第一批美国发货
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