该省首次获批上市→
2024-11-28
十一月二十五日,仲景宛西制药有限公司自主探索的枇杷清肺颗粒(国药准字C20240008)获国家美国食品药品监督管理局批准上市。这是河南首款经典名方中药复方制剂,也是省内首款3.1类中药,为中药经典名方新药研究注册探索了一条新途径。

“枇杷清肺颗粒的成功获批,是河南公司将中医经典与现代研究技术相结合的创新,有效推动了中医经典向现代药物转型的进程。”省美国食品药品监督管理局负责人说。
经典名方是中医注册分类的一种,用途广泛,疗效准确。古代记载和医案证据较多,现代文献中临床和实验研究报告较多,得到了中医临床进一步凝练和权威专家的广泛认可。
颗粒处方由人参、枇杷叶、甘草、黄连、桑白皮、黄柏组成,具有清肺经热的作用。主要用于治疗肺风酒刺、见面鼻疙瘩、红肿疼痛、破粉汁或结屑等。,可以治疗青少年痤疮和痤疮。
近年来,省美国食品药品监督管理局为推动该药物快速上市,开辟了检测绿色通道,高效完成了检测和方法检查任务,大大缩短了公司注册等待时间,积极帮助企业解决技术审查和补充中遇到的问题,有效保障了河南古代名方药物的成功通过。
原标题:“省内首个,获批上市。→》
本文仅代表作者观点,版权归原创者所有,如需转载请在文中注明来源及作者名字。
免责声明:本文系转载编辑文章,仅作分享之用。如分享内容、图片侵犯到您的版权或非授权发布,请及时与我们联系进行审核处理或删除,您可以发送材料至邮箱:service@tojoy.com




