翰思艾泰递表港交所：核心产品为双抗肿瘤药物，上半年亏损4300万元

在多种国产双抗创新药物受到跨国制药公司青睐的背景下，PD-1/SIRPα以双功能抗体融合蛋白为核心产品的国内创新药企冲刺港交所上市。

根据港交所官网，翰思艾泰生物医药科技(武汉)有限公司(以下简称“翰思艾泰”)于11月24日提交港交所上市申请，工银国际为独家保荐人。

翰思艾泰管道状况

翰思艾泰成立于2016年，其管道包括3种临床阶段肿瘤学备选药物，包括HX009核心产品、主要产品HX301和HX044，以及7种临床前期备选药物，包括抗体偶联药物，用于自身免疫和肿瘤市场，BsAb(双特异性抗体)和mAb(单克隆抗体)。

HX009是翰思艾泰的核心产品，招股书称为“非常PD-1”分子，这是创新PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白开辟了新一代免疫检查点抑制剂。通过使用特殊设计的2个免疫检查点(即PD-1和CD47)的双特异性分子，HX009希望提高PD-1抗体的疗效，解决CD47靶向的安全问题。

近日，默沙东、百欧恩泰等跨国制药公司宣布将与国内创新制药公司达成国内双抗药收购或授权交易，引起国内双抗药的重视。在招股书中，翰思艾泰表示，HX009为了评估HX009对晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性和初步有效性，首次在澳大利亚开始了身体临床试验，该试验于2022年10月完成。根据主要研究人员的观点，HX009在21名接受治疗的受试者中具有良好的耐受性。

到目前为止，在中国，翰思艾泰已经完成了HX009。-I-中国探索的Ia期。当前，公司正在中国开展两个HX009临床项目，预计将于2024年底前启动HX009与BTC(胆道癌)联合治疗。 IIa期研究。

根据弗若斯特沙利文的报告，HX009是第一个也是唯一的PD-1/，直到最后实际可行日期。SIRPα双功能抗体融合蛋白。目标PD-1/PD-在同类双特异性抗体和L1和CD47的双功能融合蛋白产品中，L1和CD47的临床试验发展处于世界领先地位。

翰思艾泰已经有了一个商业产品HX008，但是商业权益并不是公司独有的。招股书显示，翰思艾泰通过2016-2019年签署的一系列股权转让协议，HX008以每年4.375%的年度特许权使用费转让给乐普，一次性现金支付3.5亿元，HX008年度销售收入净额为4.375%。截至最后实际可行日期，公司已收到2022年和2023年HX008年的特许权使用费，分别为70万元和440万元。

翰思艾泰财务数据

由于R&D投资、行政成本等原因，翰思艾泰目前仍处于亏损状态。翰思艾泰在2022年、2023年和2024年上半年的损失分别为0.25亿元、0.85亿元和0.43亿元。翰思艾泰还提到，截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物及原到期日三个月以上的定期存款总额为1.53亿元，估计到2024年6月30日，现金及现金等价物将能够维持23个月左右的财务可行性。

在冲刺港交所上市时，翰思艾泰计划将募集的资金用于R&D核心产品HX009；R&D主要产品HX301和HX044；R&D其他重要产品；商业化和╱或者为业务发展活动提供资金等。

翰思艾泰未上市股份的持仓状况

自成立以来，翰思艾泰已经获得了三轮投资，招股书显示，按照上市规则， 张发明、张万明、蔡张生物科技、翰思生物医药(香港)、HanxBio (BVI)、Hanx Biopharmaceuticals、Caizhang武汉翰思 Vision将被确定为一组控股股东。截至最后可行期，蔡张生物科技持有的未上市股份最多达46.91%。

60岁的张发明是翰思艾泰的董事长和执行董事。1984年7月，张光明毕业于武汉大学，获得物理化学学士学位，1987年8月获得高分子化学硕士学位，1990年7月获得中国科学院生物化学研究所生物化学博士学位，2003年8月获得印第安纳大学凯利商学院工商管理硕士学位。

招股书显示，1994年9月至2005年5月，张发明在礼来制药担任蛋白质提升组高级科学家，后晋升为全球统计和信息科学部主管，负责药物开发。张光明于2017年11月通过蔡张生物技术收购公司，随后领导公司的总体战略规划、业务和科学发展。张万明是张光明的兄弟。根据招股书，蔡张生物科技(杭州)有限公司成立于2017年。 九月七日，张光明和张万明各有99.9%和0.1%。

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