在中国,赛诺菲决定暂停流感疫苗接种,发生了什么?

2024-08-28


赛诺菲突然霸屏!


8月26日深夜,各大微信群报道称,赛诺菲的巴斯德流感疫苗已暂停接种。8月27日上午,每次有报道称,医院都会收到上海疾控中心的通知,但主要原因尚不清楚。医院仍在等待上海疾控中心的进一步通知。目前,上海所有医院都已暂停接种所有巴斯德流感疫苗,需要等待官方公告。


随后,从赛诺菲获悉,赛诺菲决定暂时停止在中国供应和销售流感疫苗。赛诺菲表示,所有已经流通和使用的疫苗都符合放行的必要质量标准,没有迹象和证据表明影响商品安全性和有效性。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售决策只是为了预防措施。


所以,到底发生了什么?


巴斯德突发


昨天深夜,微信群突然传出消息:“亲爱的达嘉会客户,接到疾控紧急通知,从8月27日起暂停所有巴斯德流感疫苗(三价四价)接种。您可以通过嘉会健康APP-疫苗中心的操作取消预约和退款。”


接着,赛诺菲旗下的巴斯德流感疫苗被暂停接种的消息传出。


8月27日上午,每次报道都有医院收到上海市疾病预防控制中心的通知,但主要原因尚不清楚。医院仍在等待上海市疾病预防控制中心的进一步通知。目前,上海所有医院都暂停了所有巴斯德流感疫苗的接种,已经接种疫苗的用户需要等待官方公告。第一财经也做了类似的报道。很多网友都在问:巴斯德有问题吗?我已经打巴斯德了。我该怎么办?


根据澎湃新闻,8月27日,赛诺菲方面回应称,流感疫苗产品本身具有高度复杂性。在持续稳定性调查过程中,赛诺菲观察到2024-2025年流感季节流感疫苗凡尔灵和凡尔佳的效价呈下降趋势(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)。预计疫苗的有效性可能会在商品效期结束前受到影响。赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售,这是一种预防措施。


赛诺菲表示,凡尔灵和凡尔佳,今年上市流通使用的流感疫苗,都经过上市批准,严格遵守各项法律法规、国家药品标准和各项法律要求,符合放行标准。没有迹象和证据表明影响商品安全性和有效性。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售决策只是一种预防措施。


以前有召回


值得注意的是,巴斯德流感疫苗之前已经召回过例子。


2018年4月,深圳赛诺菲巴斯德生物制药有限公司报告称,该公司在常规监测中发现,部分批号流感病毒裂解疫苗效率有下降趋势,并主动召回相关批号流感病毒裂解疫苗,召回级别为三级。


赛诺菲巴斯德根据当时的召回概述 在对2017年生产的流感病毒裂解疫苗(凡尔灵I)进行常规质量跟踪检验时,观察到特定批号疫苗效率有下降趋势。凡尔灵R流感疫苗批次安全有效,不影响已接种消费者的免疫功能和安全。决定主动召回相关批号凡尔灵R流感疫苗作为预防措施。根据《药品召回管理办法》的规定,在相关疾控中心和疫苗接种点的积极配合下,企业已经完成了所有相关批次产品的主动召回。


流感疫苗在国内获批上市,竞争格局日益激烈。光大证券数据显示,截至2023年12月底,全国4价流感疫苗批次为260次,其中华兰生物和三大研究所均以88批次的数量排名第一,科兴生物和赛诺菲巴斯德分别以41批次和25批次的数量排名第二和第三。


此外,根据国家医药产品管理局药品审评中心的数据,自2024年以来,中国已有成都新诺明/欧林生物/兰州百灵、江苏康润生物、深圳康泰生物三家新增四价流感疫苗新药上市主体。


今日早盘,上述事件曝光后,华兰生物的股价表现也相当不错。


本文仅代表作者观点,版权归原创者所有,如需转载请在文中注明来源及作者名字。

免责声明:本文系转载编辑文章,仅作分享之用。如分享内容、图片侵犯到您的版权或非授权发布,请及时与我们联系进行审核处理或删除,您可以发送材料至邮箱:service@tojoy.com