出现了新的治疗方法！花费400万，可以治愈晚期癌症？

即使被冠以防癌神药之称，CAR-T 疗法并不完美。即使给血液肿瘤带来了“治愈”的希望，但占比高达 90% 在实体瘤中，CAR-T 治疗方法一直没有取得突破。

最近“后来者” TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)治疗的出现，有望率先打破这种僵局。

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耗时 40 年突破

长期以来，我们对疾病和药物的认识，都是一个很简单的模型。

也就是我生病了，我吃药，药物清除了我体内的微生物，我的病就行了。。

科学家和医生希望通过这种理论来治疗肿瘤。，把癌细胞等同于微生物，用化疗、放疗、靶向治疗等多种方法，彻底消灭癌细胞，癌症就可以治愈。

◎图：123rf

但现实显然并非如此简单。

由于目前治疗肿瘤，是一种“杀敌1000自损800”的方法。现在的治疗方法不能具体到只打击癌细胞。

现在科学界已经有了一些观念的转变，大家都认为肿瘤细胞并非生长在真空中，肿瘤细胞本质上也是生长在人体内，为何不能利用人体正常的抵抗机制——免疫机制来杀死这些癌细胞？

/ 这一观念的转变，促使免疫疗法的出现 /

PD-1/L1 肿瘤免疫疗法的新时代已经开始， CAR-T 这种疗法又将免疫疗法提升到了一个新的高度。 TIL 治疗终于得到了准确，让医生们惊呼癌的“洪水”终于撞上了更高的“河堤”。

TIL 治疗全称为肿瘤浸润淋巴细胞疗法。

肿瘤浸润淋巴细胞是一种存在于肿瘤微环境中的免疫细胞，其主要作用是识别体内的癌细胞，并消灭它们。，但是不知道是什么原因导致了癌症病人，这种细胞的数量突然变得稀缺或活性下降，最终导致了癌症的发生。

◎ TIL 细胞疗法流程示意图。

如何在体外制造具有抗肿瘤活性的肿瘤浸润淋巴细胞，是细胞治疗的关键。

/ 这是一个“同门”的老师 CAR-T 疗法相比，TIL 治疗更加引人注目，为什么？/

尽管 TIL 和 CAR-T 治疗方法都是利用从病人体内获得的免疫细胞来治疗肿瘤，但是两者却有着完全不同的“出生”，CAR-T 病人的血液来源于免疫细胞， TIL 病人的肿瘤组织免疫细胞来自病人。。

这样就决定了肿瘤的识别能力，肿瘤组织分离的免疫细胞， 60% 能够识别肿瘤，而血液分离的免疫细胞，只有小于或等于 0.5%。

一些行业分析认为，TIL 疗法解决了 CAR-T 即使是其它细胞疗法也难以彻底解决的实体瘤难题，以“没有特定目标”的方式回应“没有目标”的问题，以“来自肿瘤微环境”克服“肿瘤微环境限制”。

◎ 全球免疫细胞临床研究数量(截至 2019 年 2 月）

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恶性肿瘤晚期也可以治愈。

细胞疗法最终在实体瘤这块硬骨头上狠狠地咬了一口。

首先用于实体瘤 TIL 疗法商品—— Amtagvi（lifileucel）此次获准首先用于晚期黑色素瘤治疗。

根据 FDA 发布的信息，符合条件的 73 在晚期黑色素瘤患者中，有 31.5% 使用后病情有所缓解，其中 3 例肿瘤消失，20 肿瘤病例减少。

对于预防有反应的病人，有 43.5% 至少有患者 12 在几个月内保持了治疗的效果。，肿瘤没有恶化，病人也没有死亡。

◎ 首先用于实体瘤 TIL 疗法商品—— Amtagvi（lifileucel）/ 图：Iovance Biotherapeutics 官网

仅从数字来看，30% 大量的效率看起来并不高，但在黑色素瘤领域却没有太多好的治疗方法，此前，一线主流药物治疗的整体缓解率也只是 20% 上下。

值得注意的是，这次被列入研究的患者都经历了多种治疗方案，面临着晚期黑色素瘤患者无法治愈，一般只剩下七八个月的生命。能够达到这种治疗效果，已是绝地逢生。。

而且，一些病人的治疗效果已保持不变。 4 多年了。业界认为，这表明 Amtagvi 其功效持续时间较长，也是该药的优点之一。

除此之外，TIL 疗法针对非小细胞性肺癌、卵巢癌、头颈癌、宫颈癌等所有的临床试验都是同步进行的，从已知的信息来看， TIL 疗法针对在 PD-1 在非小细胞癌患者中，耐药取得了良好的效果，值得期待。

所有这些结果都指向一个事实，也就是说，使用这种疗法可能会继续在实体瘤(现为黑色素瘤)领域写下“艾米丽式”的奇迹。(艾米丽得了白血病，用了。 CART 经过治疗，科学家们惊讶地发现，以前的癌细胞已经消失，真的可以称之为治愈白血病)。

◎ 图：123rf

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谁能为免疫疗法的高昂费用买单？

肿瘤免疫细胞疗法 CART 治疗出现后，给人最直观的感觉就是贵，在国内上市 CAR-T 以阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液为例，一针高达 120 万元。

而 TIL 治疗费用更大，39 深呼吸了解到，目前采用 TIL 治疗的前提是病人首先要做肿瘤切除手术。，换言之，使用 TIL 治疗要求必须是可以切除的肿瘤，并在切除样本中获得足够的肿瘤。 TIL。

通过手术获得足够的量。 TIL 活性样本之后，需要经过大致的样本。 34 天气准备过程。病人还需要通过淋巴细胞清除预处理，然后再次滴注。 TIL。与此同时，病人还需持续注入大剂量。 IL-2 为了维持细胞活性，但是大剂量的细胞。 IL-2 它本身就具有生物毒性。

◎ 图：123rf

据了解，目前上市的 Amtagvi 定价为 51.5 万美金（370 万人民币），而且不包括 IL-2 的费用，而 IL-2 是必须与 TIL 一次剂量是治疗的重要组成部分。 IL-2 费用是 5855 美金（4 万元)。

换句话说，总体 TIL 疗法 IL-2 大约需要人民币的费用。 374 万左右。

如果没有医疗保险和国家层面的政策支持，这种疗法是普通人无法尝试的。

此外 TIL 还有一些独特的问题需要处理。例如，免疫细胞必须存在于肿瘤内部，其次是在进行。 TIL 治疗前要进行大剂量化疗，病人的身体是否能负荷也充满了未知量。。" TIL 治疗是一种新的治疗方法，也是一种新的希望，但是生产工艺复杂，价格过高，未来普遍性低。”医药行业的资深人士说。

◎ TIL 治疗费用很高。/ 图片：锐景视觉

但是现在，治愈的希望已经被点燃，守住了防癌的最后一道防线，让广大药企愿意投入研发。根据 39 深呼吸了解，至少在中国有 14 家用药企业正在开发实体瘤 TIL 疗法。

但是对更多的专家来说，任何治疗癌症的方法都远不如早期预防有效。。

希望通过药物治愈癌症，肿瘤专家表示，早期发现，早期治疗更经济。

作者｜王慧明

排版｜伍茜

封面 & 主图｜123rf

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