市场规模来到 30 亿元,“自免奇迹”跟随者的突围困惑
Follow 策略必须回答一些本质问题,比如它能创造什么独特价值?
在过去,很多创新药 follow 者的答案是,低价。符合这一条件,似乎就能站在巨人的肩膀上,打开广袤市场。
但很显然,并不是所有的 follow 者,都存在这样的突围机会。
当领先的选手,不管是在价格层面,还是在渠道覆盖方面,都已经足够出色的情况下,或许会给突围者带来困惑。
这正是 IL-17 靶点的故事。诺华的司库奇尤单抗,在我国自免市场取得了空前成功。2019 年上市后持续放量,据诺华透露司库奇尤去年销售额已超 30 亿元。这一数字在国内自身免疫疾病领域,堪称奇迹。
司库奇尤单抗证明了一点,在中国银屑病领域,IL-17 靶点拥有潜力。这也使得,追随者蜂拥而至,布局企业已超过 10 家。智翔金泰和恒瑞医药 IL-17A 单抗先后申请上市,博锐医药生物类似药也在加速推进。
但实际上,司库奇尤单抗的成功,给突围者留下希望的同时,也留下了层层障碍。
令人窒息的用药价格
在国内,自身免疫疾病药物市场并不容易开发。
需要长期用药加上自身免疫疾病并不致命的特点,在面对过于昂贵的药物,部分患者会选择放弃。
艾伯维的修美乐就是折戟于此,它年接近 20 万元的年用药费用,使得其可及性极低。最终,在很长一段时间,修美乐在国内的市场极度逼仄。
但与进口药物一贯的昂贵价格不同,司库奇尤走上了 " 以价换量 " 的策略。在上市之初,其定价为 2998 元 / 支,患者年用药费用约为 4.7 万元。
尽管价格依旧不便宜,但与其在国外的价格相比,可以说是天壤之别了。
根据 durg.com 网站显示,没有医保情况下,司库奇尤单抗美国价格为 7301 美元,一年的支出超过 11 万美元。
诺华选择降价策略并不是没有目的,进医保。凭借价格优势,在获批后的第二年,司库奇尤就成功进入医保。
并且,为了保证大多数患者都能承担得起,司库奇尤单抗价格一降再降,由首次进入医保的 1188 元 / 支,到今年已经降为 870 元 / 支。
这意味着,使用司库奇尤单抗治疗银屑病的患者每年需要支出的费用大大减少。在北京地区,一年仅需自费 2784 元,月费用不到 300 元。
凭借价格优势,司库奇尤单抗迅速成为大部分银屑病患者熟悉的药物。
从北京到县城的全面覆盖
除了降价进入医保换取市场,诺华更是大力推广司库奇尤单抗的普及度,建立群众基础。
有数据显示,司库奇尤单抗是在近 5 年获批上市新药中,进入北京三级医院最多的药物。目前,北京超过一半的三级医院可以提供司库奇尤单抗,甚至部分社区医院都有提供。
司库奇尤单抗的成功,不仅得益于一线城市的推广,更在于下沉市场的层层覆盖,如四川泸州市人口规模只有 70 万左右的小县城,叙永县人民医院也有司库奇尤单抗提供。
这一方面,归功于我国对县级医院的扶持政策,推动提高县级医院的发展水平;另一方面,诺华本身就在积极参与我国银屑病的治疗推进过程。
如诺华支持的 " 千县无银 " 项目,就是为了推动下沉工作。在 2023 年上半年,有 302 家县域医院完成流调,获得银屑病专病门诊授牌,并且帮助 1004 位县域皮肤科医生获得银屑病基层诊疗能力提升培训证书。
换句话说,在升级的过程中,这些医生或多或少都被完成了学术教育。
除了推进基层诊疗,诺华还建立了卫生健康基金会,支持举办银屑病患者公益项目等诸多方式,帮助患者正确认识疾病的同时,进行科学管理和规范化治疗。
通过这些手段,司库奇尤单抗在我国银屑病患者中受到广泛使用。根据诺华今年 4 月份的统计显示,自上市以来,中国使用司库奇尤单抗的患者人数已经超过 30 万,占全球患者人数的 30%。
司库奇尤单抗成为了一款 " 让老百姓用得起,买得到 " 的创新药,这也给后来者留下了无形压力。
国产 IL-17 的出路
诺华成功孵化的市场,固然吸引了诸多后来者加入,但后来者突围却面临着不小挑战。
正如上文所说,诺华已极大限制了 IL-17 单抗的降价空间。以往平替的道路走不通,国内药企应该重新考虑如何提升自身产品的优势。
首先便是证明临床疗效是否有明显提高。
例如,丽珠医药和鑫康合生物在 6 月 27 日开展 LZM012 治疗中度至重度慢性斑块状银屑病Ⅲ期临床试验,便是头对头司库奇尤单抗。
假使 LZM012 能有明显的疗效与安全性优势,或许能分割一部分市场,毕竟智翔金泰和恒瑞医药的产品临床试验对照组均为安慰剂。
其次,从剂型角度切入也未尝不是一个选择。
司库奇尤给药的方式为注射,轻度、中度银屑病患者的需求得不到满足。包括再鼎医药、先声药业和苏州沪云等均作出了应对策略。再鼎医药、先声药业与苏州沪云的产品,均为外用乳膏。
虽然这些只是国内药企的初步尝试,但至少提供了一种突围可能。
司库奇尤单抗的成功,让更多药企意识到 IL-17 靶点的潜力。但在司库奇尤在各环节已经取得较为显著的优势的情况下,后来者不能再依靠情怀讲故事,必须提高药品的临床疗效,满足更多患者的需求,才能站稳阵地.
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