2023年中期，沛嘉医疗公布业绩：销售收入快速增长，毛利率显著提高

2023年8月31日，沛嘉医疗有限公司(9996).HK）（「公司」）截至2023年6月30日期中期（「报告期」）业绩。报告期内，公司实现营业收入224.9百万元(人民币，相同)，同比增长89.3%。收入增长主要来自:

（i） 主动脉瓣置换软管（「TAVR」）商品商业化加速，市场份额进一步扩大，包括TaurusOne第一代商品®TaurusElite，第二代可回收产品。®；

（ii） 当前神经介入的商品数量不断增加，包括Tethys®中间导管，SacSpeed®球囊扩张导管，Jasper®可电解脱弹簧圈和Syphonet®取栓支架等；及

（iii） Fastunnel®缺血新产品，如运输型球囊扩张导管，开始商业化，增加收益。

报告期内，公司实现毛利调整178.8百万元，同比增长104.2%。由于持续的成本优化措施和毛利较高的缺血产品数量不断增加，经调整，公司毛利率稳步增长至79.5%，同比增长5.8％[1][2]。

经过软管瓣膜治疗业务：份额迅速上升，临床有序推进

报告期内，经软管瓣膜治疗业务收入107.7百万元，同比增长106.8%；得益于有效的成本优化措施，分公司毛利率明显上升至87.1%，同比增长8.9.9%。％，分公司毛利达到93.8百万元。由于收入规模的扩大，分公司的营销和管理费用率大幅下降，同比分别下降11.4、35.5％。

伴随着整个市场手术量的恢复和单个营销团队生产的提高，公司第一代和第二代TAVR商品的终端植入量急剧增加，市场份额进一步增加。报告期内，沛嘉医疗产品在120多家新住院医院植入，累计覆盖410多家医院，医院住院的有效覆盖率堪比同行业。上半年，公司一代、二代商品终端植入近1,250台，市场份额估计超过20%，较去年有较大提升。医院覆盖率和市场份额不断上升，再次验证了公司产品的优异效率和商业化战略的有效性。未来，沛嘉医疗专业的市场和销售团队将继续开展市场教育，为术者提供合规的高质量服务，促进术式的进一步普及和下沉，从而提高患者的利益。

在管道布局方面，公司自美国JenaValve Technology Inc.主动脉瓣反流是公司专属授权引入的（「AR」）Trilogyy适应证TAVR商品™多个里程碑事件在心脏瓣膜系统中顺利实现。2023年5月，公司率先在香港完成Trilogy。™与此同时，该公司已在mainlandChina沛嘉生产设施完成商品技术转移，实现TaurusTrio™ 自产TAVR系统，并与Trilogy一起生产。™实现技术一致性。公司于2023年7月正式启动本产品大陆多中心注册临床。到目前为止，中国还没有获得NMPA许可的TAVR商品上市，大量主动脉瓣反流患者也没有得到很好的治疗。

到目前为止，公司经过软管瓣膜治疗业务的下一代核心管道已经全部进入体内临床。其中，TaurusNXT®「非醛交联」干瓣TAVR商品，TaurusTrio™ TAVR适应证商品，AR适应证，GeminiOne®二尖瓣边缘修复产品及HighLife®经房间隔二尖瓣更换产品的多中心注册临床均有序推进，领先同行。截至中期业绩公告发布日期，公司已有5款商业化产品和9款处于不同R&D阶段的R&D产品；其中，五种产品进入了NMPA创新医疗器械专门审查的绿色通道。

神经干预业务：收益超出预期增长，分部亏损大幅收窄

报告期内，神经介入业务收入117.1百万元，比预期增长75.6%，优于预期。在这些产品中，流血、缺血和通路产品分别占分部收入的27.3%、2022年同期，39.1%和33.1%：44.2%、25.0%和30.6%)。由于毛利相对较高的缺血产品数量相继增加，分公司调整后的毛利率稳步上升至72.6%，同比增长2.4%。％[3]。由于经营收入和毛利的大幅增长以及公司在各项费用控制方面的努力，分公司亏损同比大幅缩小82.0%。

商业化方面，到2023年6月30日，沛嘉医疗经销商网络覆盖全国31个省市约2,100家医院。公司与医生合作开发了基于Syphonet等诸多神经介入手术的创新技术，除了依托庞大的经销商网络、优秀的产品设计和性能以及未满足的临床需求和麻烦外，®BASIS技术取栓支架，基于Fastunnel®基于Tethyss的运输型球囊扩张导管零交换技术®TRUST技术等中间导管。创新技术的应用大大提高了操作者的操作体验和手术效果，给病人带来了更高的收益。与此同时，公司积极响应国家和地区的集中采购工作。该公司的弹簧圈商品已经在多个省和省际联盟的带量集中采集中中标。其中，Jasper®在吉林21省联盟集采中，颅内可电解脱弹簧圈以A组第三名入选，将加速该产品在联盟省市的住院和重量。

报告期内，公司新一代神经介入微导丝DCwire产品组合，™获得NMPA批准的申请注册。该产品基于「微构」概念设计，通过多种材料的精密制造工艺，使其具有多层微观结构，可以实现精确控制、易于超选等优异性能，使操作者在手术过程中快速方便地搭建手术通道。截至中期业绩公告发布日期，公司神经介入业务已获准16款产品，研发阶段不同的8款产品全面覆盖出血性中风、急性缺血性中风和颅内动脉硬化的介入治疗方法。

展望2023年下半年：

1. 2023年7月和8月手术量稳定，符合管理层预期，公司保持年度绩效指导和销售目标不变；

2. 新总部的第一个项目将正式投入使用。软管瓣膜治疗业务将完成搬迁；神经干预业务将改造优化中田巷目前的工厂，大大提升生产研发空间；

3. 公司将进一步提高销售效率，持续控制和优化成本和成本，提高盈利能力。同时，我们将密切关注医疗保险覆盖和集中采购等政策机会，加快销售网络布局，提高市场渗透率，为更多患者提供安全有效的产品；

4. 公司将稳步高效地促进中国和海外的临床研究，围绕临床需求不断创新，努力打造具有独立核心技术和显著临床治疗价值的创新医疗器械。

沛嘉医疗董事长兼首席执行官张一博士表示：「上半年，公司凭借高效的产品研发、稳健强大的团队执行力，抓住机遇，实现了业绩的大幅提升。未来，我们将提高公司在各个环节的效率，完善R&D和生产平台，提高运营能力，让更多的患者从更高质量和可承受的产品中受益。与此同时，我们将坚持开发具有显著临床价值的创新产品，进一步丰富产品组合，以极具竞争力的产品大力推动出海进程。」

[1] 本文通过调整毛利和毛利率，指的是合并分配后的毛利和毛利率。合并对价分配是指企业合并成本在非同一控制下获得可识别资产、债务或债务之间的分配，源于2019年对加奇生物的并购，除非另有说明。

[2] 如果不调整合并的价格分配，报告期内，集团将获得173.0百万元的毛利，同比增长107.9%。；同比增长6.9%的毛利率为76.9%。％。

[3] 如果不调整合并价格分配，报告期内神经干预业务毛利79.2百万元，同比增长86.4%；分支机构毛利率为67.6%，同比增长3.9%。％。

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