奥赛康：上半年研发投资32689.79万元 占公司收入的45.92%

2023年上半年，奥赛康(002755)于8月30日晚发布，报告期内营业收入7.12亿元，同比下降29.56%。；属于上市公司股东的净利润为-1.58万元，同比盈亏。值得注意的是，公司R&D投资达到32689.79万元，占公司收入的45.92%；其中，R&D费用投资占公司收入的40.59%，同比增长37.80%。

报告显示，公司目前主要在研究项目中有43个项目，包括8种创新药物。报告期内，公司获得了ASKG915和注射ASKG915两个创新药物的临床批准文件。 注射剂ASKG712（DME）；另外，目前公司已经包含了ASK120067的一种创新药物。、包括盐酸艾沙康唑在内的10种抗真菌药物注射新药上市申请正在审查中。

其中，重磅商品ASK120067片是第三代EGFR，由奥赛康与中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医学与健康研究所联合开发，拥有自主知识产权、全新分子实体和显著活性。 TKI，EGFR突变非小细胞癌可治疗。（NSCLC），2021年11月，其上市许可申请被受理。根据该公司2022年美国临床肿瘤学会会议（ASCO）ASK120067片IIb期临床研究数据显示，ASK120067片可治疗T790M，T790M可治疗EGFR-TKI治疗后的进展 NSCLC局部晚期或转移性患者具有较强的疗效和安全性。

另外，为了进一步完善公司抗肿瘤创新药物产品管道，公司开发了ASKC202片创新药物。未来，它将与公司三代EGFR抑制剂ASK120067片联合，作为一种高效、高选择性的口服小分子c-Met抑制剂，为EGFR-TKI耐药提供有效的解决方案，延长非小细胞癌患者的生存期。两个创新药项目共同扩大了肺癌领域的目标群体，对企业的战略布局起到了积极的作用。

ADCC强化靶向CLDN18.2人源化单克隆抗体药物，具有全球自主知识产权的ASKB589。目前国内外还没有同样的靶点药品上市，研发进度位居世界前三。2023年6月，第十五届国际胃癌大会（IGCC）ASKB589的最新研究成果是以口头报告的形式发布的：截至2023年4月25日，ASKB589 I106名患者在II期临床研究中，单药治疗剂量增加到20mg//kg，联合化疗剂量增加到15mg/kg, 没有病人出现剂量约束性毒性反应（DLT），而且还没有达到最大耐受剂量（MTD）。在临床II期扩组研究中，有24例具有CLDN18.24例具有可测量疾病和至少一次治疗后肿瘤评估。 患有6mg/kg和100mg的中高表达。 mgASKB589/kg联合CAPOX治疗，经研究者确定的客观缓解率（cORR）为79.2%, 病症控制率（DCR）达95.8%。ASKB589数据显示 用于CLDN18.2.CAPOX 在一线治疗中，阳性胃癌和胃食管交汇处腺癌患者表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。ASKB589数据显示 用于CLDN18.2.CAPOX 在阳性胃癌和胃食管交汇处腺癌患者的一线治疗中，显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。ASKB589计划在2023年下半年进入临床II期研究。

目前，公司已经建立了包括世界领先SmartKine在内的多个核心R&D平台。® 前细胞因子药物平台和抗体工程平台。依托SmartKine®该平台的核心技术孵化，ASKG315公司细胞因子前药、ASKG915已经进入临床阶段，在初期开发和选择阶段还有多个备选分子。

ASKG315注射是一种IL-15前药-Fc融合蛋白，具有国际自主知识产权，是SmartKine。®第一种细胞因子类药物在技术平台孵化。目前，该药物正在中国和澳大利亚进行一期临床试验，并于2023年7月提交了治疗恶性晚期实体瘤的ASKG315联合PD-1临床IND申请。联合用药即将进入临床试验，有望进一步填补抗肿瘤药物的市场空白。

ASKG915注射是一种PD-1抗体//1抗体，具有国际自主知识产权。IL-前药双功能结合分子为SmartKine。®技术平台孵化的第一种抗体-细胞因子融合蛋白质。ASKG915已被允许在美国和中国进行临床治疗，第一名患者将于2023年8月在美国给药。(燕云)

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